le jeudi 4 mars 2021
La Food and Drug Administration (FDA) vient d’accorder une AMM en urgence au vaccin des laboratoires Janssen. Cette autorisation repose sur les résultats intermédiaires d’un essai de phase 3 incluant 43783 patients de huit pays. Outre l’intérêt de la simplicité de l’injection unique, ce vaccin semble avoir une bonne efficacité pour prévenir les formes modérées à sévères de COVID-19, estimée à 66,9 % deux semaines après l’injection.
Enfin, l’efficacité mesurée sur 4969 patients en Afrique de Sud où prédomine le variant sud-africain (94,5 %) est bonne (64% au 28ème jour après la vaccination) quoique légèrement plus faible que chez les 18 205 sujets des États-Unis (72%).
En savoir plus : Document d’information publié par Janssen. 26 février 2021