le jeudi 16 décembre 2021
La société CONTREL EUROPE qui distribue ces stérilets n’a pas utilisé la formulation correcte concernant l’IRM dans le manuel d’utilisation du GYNEFIX®. En effet pour les implants avec des pièces métalliques, il existe un risque de carbonisation, d’erreur de diagnostic et/ou de traitement en raison d’artefacts d’image. CONTREL EUROPE informe qu’elle n’a reçu aucun rapport d’accidents ou de blessures mais que le texte du manuel d’utilisation de GYNEFIX® a été modifié en « IRM conditionnelle » pour se conformer aux normes légales en vigueur.
