le jeudi 18 novembre 2021
Nous vous annoncions dans une précédente lettre l’autorisation d’accès précoce pour le TRODELVY 180 mg® dans l’indication « Traitement en monothérapie des patients adultes, ayant un cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique, ayant reçu préalablement 2 lignes de traitement systémiques ou plus, dont au moins l’une d’entre elles au stade avancé ». C’est au tour de l’immunothérapie pembrolizumab (KEYTRUDA®, Merck) de bénéficier de l’autorisation d’accès précoce post-AMM en association à une chimiothérapie pour un autre sous-groupe de patientes : « les femmes atteintes d’un cancer du sein triple négatif localement récurrent non résécable ou métastatique, dont les tumeurs expriment le marqueur PD-L1 avec un CPS (Score Positif Combiné) ≥ 10 et qui n’ont pas déjà reçu de chimiothérapie.
En savoir plus : Décision de la HAS. 05/112021
