le jeudi 1 avril 2021
L’ANSM qui réalise un contrôle systématique de la surface des nouveaux implants mammaires lors de leur notification de mise sur le marché en France par leur fabricant a constaté la présence anormale de microbilles issues du gel de remplissage à la surface des implants mammaires lisses et microtexturés B-Lite, fabriqués par la société G&G Biotechnology Ltd. « Dans l’attente des conclusions des investigations en cours pour déterminer la cause de la présence de ces microbilles, l’organisme notifié MDC (Medical Device Certification GmbH) a suspendu par précaution le marquage CE des implants B-Lite le 12 février 2021 ».
Par ailleurs l’ANSM rappelle qu’il est recommandé aux femmes porteuses d’implants mammaires de consulter chaque année un professionnel de santé (chirurgien, gynécologue, médecin traitant), quel que soit le modèle d’implant.
