le jeudi 4 mars 2021
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée par par le laboratoire Gédéon Richter de son intention d’arrêter la commercialisation en France du médicament Esmya (acétate d’ulipristal 5 mg) indiqué dans le traitement des symptômes des fibromes utérins. Ce médicament, qui n’est d’ailleurs plus disponible en France depuis mars 2020 suite à la suspension européenne de son AMM, ne doit donc plus être prescrit.
L’ANSM ajoute que l’ulipristal qui est également la substance active d’EllaOne n’a pas, dans ce contexte d’utilisation en prise unique, provoqué de lésion hépatique.